fda认证是什么认证机构
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九安医疗:关于“甲流、乙流和新冠”三合一产品FDA认证时间无法预测金融界1月12日消息，有投资者在互动平台向九安医疗提问：你好董秘，“甲流、乙流和新冠”三合一产品已经开始FDA认证大概什么时候出审核结果。公司回答表示：公司无法预测取得认证的时间，FDA 的申请要求是明确的，公司会按照要求做好准备工作，提交相关资料，争取尽早满足FDA 要小发猫。
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甘李药业:FDA认证仍在审核过程中金融界2月28日消息，有投资者在互动平台向甘李药业提问：董秘你好，关于欧美上市由“FDA 将在审评周期内择期进行批准前检查”改为“FDA已正式受理进入实质审查阶段”，是从FDA得到什么反馈连公司自己也没把握了吗？公司回答表示：公司FDA认证目前仍在审核过程中，关于FDA审等我继续说。
赛诺医疗:美国FDA认证仍在审核过程中金融界6月12日消息，有投资者在互动平台向赛诺医疗提问：董秘您好！至美国FDA现场检查已过数月，目前进展如何！公司回答表示：美国FDA认证目前仍在审核过程中，关于FDA审核的关键性进展，还请您关注我公司后续在法定信息披露媒体上披露的相关公告。本文源自金融界AI电报
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伟思医疗:塑形磁产品已经获得FDA认证,目前国内拿证进度顺利伟思医疗近期接受投资者调研时称，塑形磁产品已经获得FDA认证，目前国内拿证进度顺利；皮秒激光临床实验入组全部完成，产品效果反馈良好；射频抗衰、射频溶脂正在有序推进过程中。伟思在医美产品的布局方面的整体逻辑是聚焦于临床有效、注册合规的产品进行布局，以国产替代进口等会说。
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金凯生科:美国生产基地获FDA认证具原料药生产资质 当前规模较小金融界11月16日消息，金凯生科在互动平台表示，公司位于美国的生产基地已获得FDA认证，拥有原料药生产资质与能力，但当前生产规模较小。此外，公司募投的“医药中间体项目”正在按照GMP标准建设中，预期建成后将具备生产GMP级别中间体和原料药的能力。本文源自金融界AI电报
...目前尚未有OTC用途的抗原甲流、乙流和新冠三合一产品获得FDA认证格隆汇1月10日丨九安医疗(002432)(002432.SZ)在接待机构投资者调研时表示，目前尚未有OTC用途的抗原甲流、乙流和新冠三合一产品获得FDA认证。公司在中国、美国都有工厂，不一定单一产地。IVD产品的生产周期并不长，不用担心产能，只考虑需求端。免责申明：内容来源于网络，若说完了。
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戴维医疗:维尔凯迪的相关产品已通过CE认证和FDA认证金融界1月29日消息，有投资者在互动平台向戴维医疗提问：请问贵司维尔凯迪的电动吻合器是否已经获取CE和FDA认证？公司回答表示：公司全资子公司维尔凯迪自2018年取得国内第一张国产电动吻合器注册证以来，有相关产品已通过了CE认证和FDA认证。本文源自金融界AI电报
合肥高新区企业慧软科技DeepContour获FDA认证近日，合肥高新集团投资企业安徽慧软科技有限公司产品“放射治疗轮廓勾画软件DeepContour”继取得国家药品监督管理局(NMPA)三类证审批后，成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认证，是慧软科技在全球范围内推广DeepContour的重要一步。DeepContour是一款基于深度学习后面会介绍。
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科思股份:公司生产经营正常,P-S产品美国FDA认证正在有序进行中金融界6月26日消息，有投资者在互动平台向科思股份提问：您好，董秘，公司股价近期持续下跌，生产经营情况正常吗？另外P-S产品美国FDA认证有新的进展情况吗，谢谢。公司回答表示：目前公司生产经营正常，P-S产品美国FDA认证也正在有序进行中。股票价格不仅受公司盈利水平和发展前小发猫。
三友医疗获中银证券买入评级,新产品获FDA认证,海外业务值得期待2024年5月10日，三友医疗获中银证券买入评级，近一个月三友医疗获得3份研报关注。研报预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.61亿元、2.10亿元、2.71亿元。研报认为，新产品获FDA认证，国际竞争力进一步提升。海外子公司拓宽国际市场，补充国际产品线。公司在2024Q1完成了说完了。
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