美容仪是不是医疗器械
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敷尔佳:公司不生产射频美容仪,无相关医疗器械注册证金融界3月25日消息，有投资者在互动平台向敷尔佳提问：请问贵公司是否涉及生产射频美容仪，是否取得医疗器械注册证？公司回答表示：公司不生产射频美容仪，无上述相关医疗器械注册证。本文源自金融界AI电报
新规倒计时,射频美容仪步入Ⅲ类医疗器械监管3月3日，距射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品被纳入第三类医疗器械目录管理不到一个月。医疗器械主要有三个类别，分别是一类、二类及三类。其中，一类为备案制，门槛较低。申请三类医疗器械需要进行临床试验，而目前生产家用射频美容仪的企业，原先基本从事家电领域，没有注册三类好了吧！
一张医疗器械证难倒美业人,美容仪监管新规延期2年,“觅光们”返场没...本文来源：时代周报作者：叶曼至射频美容仪企业，迎来2年的缓冲期。7月8日，国家药品监督管理局发布相关公告与解读，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自2026年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。这意味着，原定于今年4月起正式执行的美容仪新规等我继续说。
新规将至,美容仪品牌变中求进2024年4月1日，射频类美容仪纳入三类医疗器械管理新规即将正式施行，狂飙多年的美容仪市场迎来转折。就在新规施行前夕，针对网上有关美容行业一众热议话题，花至首席产品官S总(申迅)通过和知名博主@全嘻嘻对谈，进行了正面回应。同时，花至还展示了射频类家用美容仪三类医疗器是什么。
家用射频美容仪“持证上岗”第一天,多家美容仪品牌旗舰店下架相关...〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级，由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。美容仪品牌旗舰好了吧！
新规今落地!大牌“白菜价”清仓后,射频美容仪集体隐身家用射频美容仪大限已到。4月1日，射频类美容仪纳入三类医疗器械管理新规正式施行。这也就意味着，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。新京报贝壳财经记者注意到，一段时间以来，射频类美容仪早已开启“紧急清仓”，不少品牌清理后面会介绍。
新规落地倒计时 射频美容仪洗牌加剧3月3日，距射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品被纳入第三类医疗器械目录管理不到一个月。可以预见的是，大部分中、小以及不具有研发资金实力的射频美容仪企业将在这次调整中退出市场。随着射频美容仪明确按照Ⅲ类医疗器械监管，整个市场将迎来巨变。从“小家电”到“医疗器械好了吧！
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射频美容仪降价80%!新规实施,消费者抢购狂潮射频美容仪产品近日面临清仓降价的情况，这与即将实施的新规有关。根据新规，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证将不得销售。由于众多射频美容仪还未拥有第三类医疗器械注册证，为了避免商品积压，企业们不得不通过大幅降价清空库存等我继续说。
家用美容仪分水岭,雅萌按下「光电增效」启动键每个新兴行业都有历史性发展节点，家用美容仪的分水岭恰在今年。今年4月1日起，射频美容仪正式纳入第三类医疗器械管理。国家药监局明文规定，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，将不得生产、进口和销售。射频美容仪只是家用美容仪的一个分支，但行等我继续说。
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射频美容仪新规延期至2026年执行 已有商家再次上架相关商品射频美容仪监管新规将延期两年实施。国家药监局医疗器械技术审评中心曾发布《射频美容设备注册审查指导原则》从2024年4月1日开始，射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械管理。7月8日，国家药监局官网发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》其中提到，射频治等会说。
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