美国fda认证的中国食品_美国fda认证的中国食品企业有哪些
一品红:创新药AR882获得美国FDA快速通道资格认定一品红公告，公司参股公司Arthrosi收到美国食品药品监督管理局的认证函，创新药AR882获得美国FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。
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一品红(300723.SZ):创新药AR882获得美国FDA快速通道资格认定一品红(300723.SZ)公告，公司参股公司Arthrosi Therapeutics,Inc.(“Arthrosi”)收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的认证函，创新药AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(Fast Track Designation,FTD)认定，用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。
科伦博泰A400/EP0031获美国FDA授予孤儿药资格认证中国网财经11月27日讯(记者魏国旭)科伦博泰昨日发布公告称，公司主要产品A400(亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理说完了。 获得孤儿药认定对于新药研发具有重要意义，A400(EP0031)获得美国FDA孤儿药资格认定后，有望加快推进在美国的临床试验及上市注册的进度说完了。
三友医疗脊柱内固定系统获得美国FDA510(K)认证北京商报讯(记者丁宁)5月8日晚间，三友医疗(688085)发布公告称，公司的控股公司法国Implanet公司近日收到U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”)的通知，法国Implanet公司脊柱内固定系统获得美国FDA 510(K)认证。公告显示，法国Implanet公司等我继续说。
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三诺生物:公司产品获得美国FDA 510(k)认证【三诺生物：公司产品获得美国FDA 510(k)认证】财联社12月5日电，三诺生物公告，近日收到U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局，简称“FDA”)的通知，公司TRUENESS™/TRUENESS™ AIR血糖监测系统产品获得了美国FDA 510(k)认证。
三友医疗(688085.SH):Zeus脊柱系统产品获得美国FDA 510(K)认证智通财经APP讯，三友医疗(688085.SH)发布公告，公司近日U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”)的通知，公司Zeus脊柱系统产品获得美国FDA 510K认证。据悉，Zeus脊柱系统用于骨骼成熟的患者非颈椎后路固定辅助融合，有以下适应症：退行性椎说完了。
红日药业(300026.SZ):腕式血氧仪获美国FDA 510(k)认证智通财经APP讯，红日药业(300026.SZ)公告，公司全资子公司北京超思电子技术有限责任公司(“超思电子”)收到U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品监督管理局，“FDA”)的通知，超思电子产品腕式血氧仪获得了美国FDA 510(k)认证。本文源自智通财经网
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....SH):控股公司Implanet脊柱内固定系统获得美国FDA 510(K)认证智通财经APP讯，三友医疗(688085.SH)公告，公司控股公司法国Implanet公司(简称“控股公司”、“Implanet”)近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，控股公司Implanet脊柱内固定系统获得美国FDA 510(K)认证。据悉，法国Implanet公司本次获批的脊柱内固定系统JAZZ等我继续说。
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联化科技(002250.SZ)子公司台州联化首次顺利通过美国FDA认证于2023年7月31日至2023年8月4日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)为期五天的cGMP现场检查。该现场检查是由2个API及小发猫。 台州联化近日收到了美国FDA针对这次检查的现场检查报告(EIR),报告检查结果为0-483(零缺陷)。台州联化首次顺利通过了美国FDA认证，表明小发猫。
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...(688085.SH)金属增材制造椎间融合器系列产品获美国FDA510(K)认证智通财经APP讯，三友医疗(688085.SH)公告，公司近日收到U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品监督管理局，“FDA”)的通知，公司金属增材制造椎间融合器系列产品获得美国FDA 510(K)认证。据悉，金属增材制造椎间融合器系列产品与脊柱内固定产品配合使用，适用于患有退后面会介绍。
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