美国临床肿瘤学会(ASCO)2025年年会将于5月30日至6月3日在芝加哥举行,作为全球最具影响力的肿瘤学术会议之一,本届会议摘要标题已正式公布。国产创新药研发成果表现亮眼,多款具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的药物入选口头报告,覆盖双抗、抗体偶联药物(ADC)、小分子抑制剂等多个技术领域,彰显中国创新药企的研发实力。
信达生物共有7项研究入选口头报告,具体而言,IBI363(PD1xIL2双抗)将公布非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)及恶性胸膜间皮瘤(MLN)的临床数据;IBI343(CLDN18.2 ADC)将披露治疗胰腺癌的临床进展;PD-1单抗三项适应症研究数据同步展示;此外,IBI354(HER2 ADC)、IBI130(TROP2 ADC)等分子也将更新临床结果。
中国生物制药12项研究入选口头报告,其中4项为“最新突破摘要”(LBA)。其核心管线贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的两项III期临床数据(对比K药及替雷利珠单抗+化疗方案)备受关注,已入选口头报告。
科伦博泰将发布6项研究成果,包括SKB264(TROP2 ADC)、A167(PD-L1单抗)和A400(RET抑制剂)三个分子相关的6项研究成果,其中SKB263的OptiTROP-Lung03临床(EGFRm NSCLC 3L)和OptiTROP-Breast05临床(mTNBC 1L),以及A167的NPC 1L的ph3临床数据获得了口头报告。
整体来看,ADC药物成为本届会议国产药企的发力重点。除上述管线之外,恒瑞医药携多款ADC产品亮相,包括SHR-1826(c-MET ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、SHR-A1811(HER2 ADC)及SHR-A1912(CD79b ADC)等。
百利天恒的双抗ADC药物BL-B01D1(EGFRxHER3)将在小细胞肺癌(SCLC)及驱动基因阳性NSCLC适应症中公布I期临床数据;再鼎医药的DLL3 ADC药物ZL-1301更新后线小细胞肺癌数据;复宏汉霖的PD-L1 ADC药物HLX43首次公布晚期实体瘤临床结果;乐普生物EGFR ADC药物MRG003治疗鼻咽癌的IIb期数据入选LBA;映恩生物的B7H3 ADC(DB-1311/BNT324)和HER3 ADC(DB-1310)分别入选快速口头报告及口头报告。
其他产品及疗法同样颇具看点:泽璟制药的ZG006(DLL3xCD3三抗)将发布SCLC患者的II期剂量拓展数据,其PD1xTIGIT双抗ZG005、LAG3xTIGIT双抗ZGGS15等管线亦将披露最新进展。
迪哲医药四代EGFR TKI药物DZD6008首次公布临床数据,BTK/LYN双靶点抑制剂DZD8586的I/II期研究入选口头报告。和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR突变伴MET扩增NSCLC的III期研究(SACHI)入选LBA。
荣昌生物维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2阳性胃癌的数据入选快速口头报告,c-MET ADC药物RC108同步更新进展。康方生物将快速口头报告宫颈癌(CC)适应症的亚组分析数据。
结语
2025年ASCO年会将成为中国创新药企展示研发成果的重要窗口,多款药物在关键适应症中取得突破性进展,进一步推动国产创新药国际化进程。
本文结合AI工具生成
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