复星医药(02196)盘中涨超6%,截至发稿,股价上涨5.48%,现报15.78港元,成交额1.24亿港元。
复星医药宣布,自主研发的1类新药芦沃美替尼片(商品名:复迈宁®;项目代号:FCN-159)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为一款高选择性MEK1/2抑制剂,复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗:朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者,以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。
根据IQVIA MIDAS™最新数据,2024年,MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为20.68亿美元。截止2024年底,全球仅有几款MEK1/2抑制剂获批上市。在中国,成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤适应症尚无药物获批。
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