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三诺生物:公司二代CGM产品暂未向美国FDA提交注册申请  第1张

证券日报网讯 1月23日,三诺生物在互动平台回答投资者提问时表示,公司二代CGM产品暂未向美国FDA提交注册申请,目前正按计划推进相关注册筹备工作。鉴于二代CGM尚未提交美国FDA注册申请,且FDA医疗器械注册审核流程受产品技术特点、审核反馈、资料补充进度等多重因素影响,评审周期及最终注册结果均存在较大不确定性。因此,公司暂无法预测产品具体获批时间,也无法预估其对公司未来业绩的具体影响。后续如有重大进展,公司将严格按照相关法律法规和监管要求,及时履行信息披露义务。

(文章来源:证券日报)