美国药业公司_美国药业公司排行
联环药业:通过美国FDA现场检查联环药业公告，公司于2024年7月15日至19日接受了美国FDA的cGMP现场检查，并顺利通过检查。该检查涵盖了公司原料药产品的生产制造，检查结果为VAI。通过检查表明公司符合美国FDA要求，为拓展国际市场提供保障，对公司发展具有积极影响。
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联环药业(600513.SH)通过美国FDA现场检查联环药业(600513.SH)发布公告，公司于2024年7月15日至2024年07月19日期间接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日，公司收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明公司生产场地已后面会介绍。
华海药业:美国FDA正式批准制剂产品甲磺酸沙芬酰胺片的新药简略...金融界8月30日消息，华海药业已获得美国食品药品监督管理局(FDA)甲磺酸沙芬酰胺片的新药简略申请(ANDA)的正式批准，可以在美国市场销售是什么。 但需要等待专利权到期并获得FDA的最终批准后才能在美国市场销售。目前，公司已分别投入甲磺酸沙芬酰胺片、恩格列净片和卡格列净片的研是什么。
贝达药业:公司及控股子公司通过美国FDA现场核查南方财经8月20日电，贝达药业公告，公司及控股子公司Xcovery Holdings, Inc.分别于2024年5、6月接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床BIMO相关PAI现场核查和原料药CMC PAI现场核查。近日，公司及Xcovery在美国FDA官网查询到以零缺陷通过了上述现场核查。这表明公司及X后面会介绍。
福安药业:子公司通过美国FDA现场检查福安药业公告，公司全资子公司广安凯特制药有限公司(简称“广安凯特”)于近日收到美国FDA现场检查报告，该报告表明广安凯特场地已通过本次cGMP现场检查。
华海药业:公司制剂产品替格瑞洛片获得美国FDA批准文号华海药业公告，公司收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的替格瑞洛片(规格：90mg)的新药简略申请(ANDA)已获得正式批准。该药品主要用于治疗血栓。本次替格瑞洛片(规格：90mg)获得正式批准标志着公司具备了在美国市场销售该规格产品的资格，对公司的经营业绩产生积极的影是什么。
福安药业:子公司广安凯特通过美国FDA现场检查南方财经8月20日电，福安药业公告，全资子公司广安凯特制药有限公司近日收到美国FDA现场检查报告，表明其场地已通过cGMP现场检查，涵盖质量、生产、物料管理、设备设施及实验室控制等相关体系，涉及原料药品种磷苯妥英钠、氨曲南、二氮嗪。通过检查为广安凯特拓展国际市场提好了吧！
福安药业(300194.SZ):子公司通过美国FDA现场检查福安药业(300194.SZ)公告，公司全资子公司广安凯特制药有限公司(“广安凯特”)于近日收到美国FDA现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明广安凯特场地已通过本次cGMP现场检查。据悉，此次检查范围涉及原料药品种磷苯妥英钠、氨曲南、二氮嗪。
甘李药业美国子公司门冬胰岛素30注射液获得FDA药品临床试验批准北京商报讯(记者丁宁)8月5日晚间，甘李药业(603087)发布公告称，公司全资子公司甘李药业美国公司(Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND 143212)。公告显示，门冬胰岛素30注射液是一款预等会说。
甘李药业:美国子公司获得FDA药品临床试验批准金融界8月5日消息，甘李药业全资子公司甘李药业美国公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，同意门冬胰岛素30 注射液进行I 期临床试验(IND 143212)。门冬胰岛素30 注射液是一款预混胰岛素，用于治疗糖尿病。截至2024 年3 月31 日，甘李药业在该项目中累计投入研发费用1.8小发猫。
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