美国药物_美国药物滥用
我国脑卒中领域创新药获美国FDA突破性疗法认定南方财经9月3日电，记者获悉，先声药业脑卒中在研创新药先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)。据悉，这也是全球脑卒中治疗领域首个被FDA认定为突破性疗法好了吧！
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美国药管局批准天花疫苗新增适应症,用于猴痘感染预防据钛媒体App 8月30日报道，美国新兴生物科技公司近期宣布，其生产的一款重要疫苗——ACAM2000天花疫苗，已获得美国食品和药物管理局(FDA)的正式批准，将适应症范围扩大至包括预防猴痘病毒感染。这一举措旨在为高风险群体提供额外的防护手段。该公司在官方公报中强调，此次审小发猫。
美国食品药品管理局(FDA)批准了诺瓦瓦克斯生产的新款新冠疫苗美国食品药品管理局(FDA)批准了诺瓦瓦克斯生产的新款新冠疫苗。诺瓦瓦克斯股价上涨5.3%,刷新日内高点。
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美国近期65人感染沙门氏菌 均与问题鸡蛋有关美国疾病控制与预防中心当地时间9月7日表示，美国近期出现沙门氏菌疫情，已有来自9个州的65人感染沙门氏菌。据悉，这些病例均与美国食品和药物管理局6日宣布召回的鸡蛋有关。有至少24人正在住院治疗，目前尚无死亡病例。据世界卫生组织介绍，沙门氏菌广泛存在于家养和野生动说完了。
辉瑞推出直接面向美国患者的药物售卖平台8月27日，辉瑞公司推出其用户友好型平台——PfizerForAll.com,允许美国用户预约疫苗接种或与医生进行虚拟会面，医生可以开出新冠肺炎、偏头痛和其他疾病的处方药，然后将药品运送到患者家门口。
FDA批准诺瓦瓦克斯医药的更新版COVID疫苗美国食品和药物管理局上周五批准了诺瓦瓦克斯医药的COVID疫苗更新版的紧急使用许可。更新版疫苗获准用于12岁及以上人群，将针对JN.1病毒株。该公司在一封电子邮件表示，疫苗最早将于本周末上市。诺瓦瓦克斯医药上周五大幅收涨8.6%。本月早些时候，卫生监管机构批准了辉瑞小发猫。
一款天花疫苗获美药管局批准用于预防猴痘感染美国新兴生物科技公司29日发布公报说，美国食品和药物管理局已正式批准扩大该公司生产的一款天花疫苗的适应症范围，允许这款疫苗用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。公报说，这项审批是基于已获得的人体安全性数据和动物实验数据。动物实验数据显示，这款名为ACAM2000的等我继续说。
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华东医药:全资子公司药品磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的申报药品磺达肝癸钠注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。进一步丰富了华东医药心血管疾病领域的产品管线，并将为该产品拓展海外市场带来积极影响。据公告，公司在磺达肝癸钠注射液国际化项目的直接研发投入约为好了吧！
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华东医药:磺达肝癸钠注射液获美国FDA批准华东医药公告，全资子公司中美华东申报的磺达肝癸钠注射液新药简略申请已获得美国FDA批准。磺达肝癸钠注射液为第三代肝素类抗血栓药物，具有明显优势，能预防深静脉血栓形成和急性肺栓塞。
美国FDA拒绝Regeneron血癌治疗药物申请Regeneron制药公司周二表示，美国食品和药物管理局(FDA)拒绝了其血癌治疗药物linvoseltamab的申请。这家总部位于纽约州Tarrytown的公司表示，收到了FDA关于linvoseltamab用于复发或病情加重的多发性骨髓瘤患者的完整回应信，这些患者之前至少接受过三种治疗。FDA确定的一个好了吧！
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南方财经9月2日电，东方生物公告，公司美国全资控股公司德克萨斯科学实验室主要从事医学研究和试验发展，药物临床试验服务，第三方独立检测服务等业务。德克萨斯科学实验室近日取得由美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心颁发的CLIA认证证书，有效期至2026年8月10日。获得该证小发猫。
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